超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400173号-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400173号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-01-28

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

试剂1(缓冲液): 100mM Tris,0.09%叠氮钠,pH7.5±0.2;试剂2(乳胶试剂):包被有山羊抗C反应蛋白多抗的胶乳悬浊液,0.09%叠氮钠,pH7.5±0.2。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中C反应蛋白的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6072-40-2013

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

试剂1:1×50ml/试剂2:1×10ml;试剂1:2×50ml/试剂2:2×10ml;试剂1:3×50ml/试剂2:2×15ml;试剂1:4×50ml/试剂2:2×20ml;4×60T;8×60T。