一次性采样拭子

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性采样拭子

注册人名称：

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

粤械注准20182220808

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2023-09-03

结构及组成：

MFS-96000BQ(鼻腔)、MFS-93050KQ(口腔)、MFS-98000KQ(口腔)、MFS-95000GJJ（宫颈）、MFS-95000GJJ-A（宫颈）、MFS-95000GJK(宫颈)、MFS-95000GJD(宫颈)、MFS-96000BQZ（鼻腔）、MFS-97000KQ（鼻腔）、MFS-92000KQ(口腔)、MFS-93000KQ(口腔)、MFS-94000KQ(口腔)、MFS-95000KQ(口腔)、MFS-740D(口腔)、MPS-761D(口腔)、MFS-712（口腔）、MPS-707（口腔）、MPS-714（口腔）、MPS-713（口腔）由手柄、连接杆和采样头组成；MFS-95000GJT(宫颈)由护筒及定位点圆盘、手柄、连接杆和采样头组成；MNS-93050KQV(口腔)由护筒、手柄、连接杆和采样头组成。

适用范围：

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道等部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201

型号规格：

MFS-96000BQ（鼻腔）、MFS-93050KQ（口腔）、MFS-98000KQ（口腔）、MFS-95000GJJ（宫颈）、MFS-95000GJK（宫颈）、MFS-95000GJD（宫颈）、MFS-95000GJT（宫颈）、MNS-93050KQV（口腔）、MFS-95000GJJ-A（宫颈）、MFS-96000BQZ（鼻腔）、MFS-97000KQ（鼻腔）、MFS-92000KQ(口腔)、MFS-93000KQ(口腔)、MFS-94000KQ(口腔)、MFS-95000KQ(口腔)、MFS-740D（口腔）、MPS-761D（口腔）、MFS-712（口腔）、MPS-707（口腔）、MPS-714（口腔）、MPS-713（口腔）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182220808”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。

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