撑开钳-沪食药监械(准)字2013第1101760号-器械数据

产品名称：

撑开钳

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101760号

注册人住所：

上海市闸北区民晏路53号11幢

批准(备案)日期：

2013-11-28

有效期至：

2017-11-27

结构及组成：

撑开钳可采用GB 1220中规定的20Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。产品表面采用无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 撑开钳头部应有足够的强度。开闭时活动部位应轻松灵活,无卡塞现象。2.撑开钳上的弹簧片应有足够的弹力使齿条顺利地将两柄牢固地锁住;锁止螺钉应有良好的锁止性能。使用时鳃轴螺钉应无松动现象。3. 撑开钳应经热处理,采用05Cr17Ni4Cu4Nb 或20Cr13Mo材料硬度为:40～48HRC,30Cr13材料硬度为47～53HRC。4. 撑开钳应有良好的耐腐蚀性能。5.

适用范围：

供脊柱前路或后路手术时作椎体撑开用。

产品标准编号：

YZB/沪4376-10A-2013《撑开钳》

生产地址：

上海市闸北区少年村路415弄132号1楼

型号规格：

钳式(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、关节式