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撑开钳

国产失效注册

产品名称：

撑开钳

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1090020号

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

产品应采用符合YY/T0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品硬度应为35HRC～45HRC。产品夹持力应不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能,经沸水实验法,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

在直视下,供腹部外科手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0770-2014

生产地址：

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

型号规格：

65(工作长度)