聚氨酯避孕套-苏械注准20172182032-器械数据

产品名称：

聚氨酯避孕套

注册人名称：

苏州嘉乐威新材料股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172182032

注册人住所：

苏州市相城区黄埭镇安民路20号

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

该产品是由聚氨酯胶乳制成的，开口端为完整卷边的鞘套物，含二甲基硅油或玻尿酸润滑剂。按表面型式分为光面(平面)和非光面(颗粒、螺纹)，按顶部有无储精囊分为有储精囊和无储精囊，按香型分为香型和非香型，香型添加食用香精。按规格尺寸分为四种：标称宽度49mm, 52mm, 53mm, 55m。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

用于生殖道局部范围内，用物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-23生产地址变更由“江阴华士镇龙砂工业园, 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号”变更为“苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号”

生产地址：

苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号

型号规格：

规格：按规格尺寸分为四种：标称宽度49mm，52mm，53mm，55mm。型号：按表面型式：光面（平面）、非光面（颗粒、螺纹）；按顶部有无储精囊：有储精囊、无储精囊。按香型分为：香型、非香型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172662032 ,延续后注册证号：苏械注准20172182032”医疗器械注册证共同使用