聚氨酯避孕套-津械注准20192180208-器械数据

产品名称：

聚氨酯避孕套

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192180208

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）西十四道223号

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2024-12-27

结构及组成：

聚氨酯避孕套由水性聚氨酯乳液制成，为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊，套状部分为光面，添加二甲基硅油作为润滑剂。为非无菌医疗器械。

适用范围：

该产品以非药物的形式阻止受孕，用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品型号、规格由“光面49W、光面52W、光面55W。”变更为“光面49W、光面52W、光面54W、光面55W。”产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）西十四道223号

型号规格：

光面49W、光面52W、光面54W、光面55W。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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