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免疫显色试剂

国产备案第一类

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

广州侨健生物科技有限公司

粤穗械备20201044号

注册人住所：

广州市花都区建设路71号五层自编1号

批准(备案)日期：

2021-04-15

结构及组成：

I型：核酸荧光染料、磷酸二氢钾、复染荧光染料、Proclin 300、纯化水。II型：β-D-葡聚糖结合蛋白、复染荧光染料、伊文思蓝、纯化水。

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

变更情况：

2020年09月02日,备案人注册地址由“广州市花都区花东镇侨南商业街72号首层”变更为“广州市花都区建设路71号五层自编1号”；生产地址由“广州市花都区花东镇侨南商业街72号首层”变更为“广州市花都区建设路71号五层自编1号”。2021年04月15日,包装规格由“型号:I型、II型，规格:50人份/10ml/盒、100人份/10ml*2/盒”变更为“型号：I型、II型，规格：50人份/10ml/盒、100人份/10ml*2/盒、1人份/支装、100人份/100支装/盒”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市花都区建设路71号五层自编1号

型号规格：

型号：I型、II型，规格：50人份/10ml/盒、100人份/10ml*2/盒、1人份/支装、100人份/100支装/盒

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：