医用分子筛制氧机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

江苏巨贸康万家医疗设备有限公司联系电话（13）邮箱（5）官方网站

苏械注准20202080153

注册人住所：

丹阳市丹延路36号

批准(备案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2030-02-09

结构及组成：

制氧机由制氧主机、流量计、湿化器和雾化接口组件(仅限带雾化功能的机型)组成。

适用范围：

用于制取医用氧气。

变更情况：

2025-12-02型号、规格变更由“JM-2APi、JM-2ANi、JM-3Ai、JM-3ANi、JM-4Ai、JM-4ANi、JM-5Ai、JM-5ANi、JM-3Bi、JM-3BNi、JM-4Bi、JM-4BNi、JM-5Bi、JM-5BNi、JM-3Ci、JM-3CNi、JM-4Ci、JM-4CNi、JM-5Ci、JM-5CNi、JM-3Di、JM-3DNi、JM-4Di、JM-4DNi、JM-5Di、JM-5DNi、JM-3Fi、JM-3FNi、JM-4Fi、JM-4FNi、JM-5Fi、JM-5FNi、JM-3Gi、JM-3GNi、JM-4Gi、JM-4GNi、JM-5Gi、JM-5GNi”变更为“JM-2APi、JM-2ANi、JM-3Ai、JM-3ANi、JM-4Ai、JM-4ANi、JM-5Ai、JM-5ANi、JM-3Bi、JM-3BNi、JM-4Bi、JM-4BNi、JM-5Bi、JM-5BNi、JM-3Ci、JM-3CNi、JM-4Ci、JM-4CNi、JM-5Ci、JM-5CNi、JM-3Di、JM-3DNi、JM-4Di、JM-4DNi、JM-5Di、JM-5DNi、JM-3Fi、JM-3FNi、JM-4Fi、JM-4FNi、JM-5Fi、JM-5FNi、JM-3Gi、JM-3GNi、JM-4Gi、JM-4GNi、JM-5Gi、JM-5GNi、JM-6Hi、JM-6HNi、JM-10Ai、JM-10ANi、JM-10Bi、JM-10BNi”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

丹阳市丹延路36号

型号规格：

JM-2A Pi、JM-2A Ni、JM-3A i、JM-3A Ni、JM-4A i、JM-4A Ni、JM-5A i、JM-5A Ni、JM-3B i、JM-3B Ni、JM-4B i、JM-4B Ni、JM-5B i、JM-5B Ni、JM-3C i、JM-3C Ni、JM-4C i、JM-4C Ni、JM-5C i、JM-5C Ni、JM-3D i、JM-3D Ni、JM-4D i、JM-4D Ni、JM-5D i、JM-5D Ni、JM-3F i、JM-3F Ni、JM-4F i、JM-4F Ni、JM-5F i、JM-5F Ni、JM-3G i、JM-3G Ni、JM-4G i、JM-4G Ni、JM-5G i、JM-5G Ni、JM-6H i、JM-6H Ni、JM-10A i、JM-10A Ni、JM-10B i、JM-10B Ni

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202080153”医疗器械注册证共同使用

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医用分子筛制氧机

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