鹅头钉接骨板系统-国械注准20143132019-器械数据

产品名称：

鹅头钉接骨板系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143132019

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

该产品分为固定式股骨近端鹅头钉接骨板系统、滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统、股骨远端鹅头钉接骨板系统。产品部件包括:动力髋接骨板、动力髁接骨板、滑动块、固定板、动力螺钉、加压螺钉、紧定螺钉、紧定螺栓。滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统中动力髋接骨板、滑动块、紧定螺钉和紧定螺栓采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制造，鹅头钉接骨板系统中其它产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。钛合金产品表面均

适用范围：

DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462019

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