鹅头钉接骨板系统

国产失效注册

产品名称：

鹅头钉接骨板系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20143462019

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-11-19

有效期至：

2019-11-18

结构及组成：

该产品分为固定式股骨近端鹅头钉接骨板系统、滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统、股骨远端鹅头钉接骨板系统。产品部件包括:动力髋接骨板、动力髁接骨板、滑动块、固定板、动力螺钉、加压螺钉、紧定螺钉、紧定螺栓。滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统中动力髋接骨板、滑动块、紧定螺钉和紧定螺栓采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造,鹅头钉接骨板系统中其它产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4)TC4ELI钛合金材料制造。钛合金产品表面均

适用范围：

DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数12孔，长度201.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数8孔，长度137.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数5孔，长度89.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数6孔，长度105.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数16孔，长度265.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数14孔，长度233.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数4孔，长度73.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板Ⅱ型，孔数10孔，长度169.5mm，厚度6.0mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板，孔数6孔，长度146mm，厚度5.2mm，角度95°	804.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	鹅头钉接骨板系统-接骨板	国械注准20143462019	95°动力髁接骨板，孔数9孔，长度194mm，厚度5.2mm，角度95°	804.0000