骨钙素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400619

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

2028-04-13

结构及组成：

由单人份试剂条、骨钙素校准品、校准品复溶液、骨钙素质控品、注册卡组成。

适用范围：

本试剂盒采用化学发光免疫分析的方法，用于检测人体样本N-MID骨钙素（N-MID Osteocalcin）的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。试剂条即开即用。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天；质控品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400619	240人份\|盒	16320.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400619	120人份\|盒	8160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400619	60人份\|盒	4080.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400619	30人份\|盒	2040.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400619	120人份/盒,240人份/盒,30人份/盒,60人份/盒	68