骨钙素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222402068

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、质控品1（QC1）（选配）、质控品2（QC2）（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的骨钙素（BoneG-Gla Protein,BGP），临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于 2～8℃保存，有效期为 18 个月。rn2、首次使用后存放于 2～8℃或在机存放，可稳定保存 28 天。rn3、校准品开瓶后， 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。rn4、质控品开瓶后， 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222402068	1*50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222402068	2*50人份\|盒	2500.0000