脊柱外科辅助器械包

国产备案

产品名称：

脊柱外科辅助器械包

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

鲁德械备20250019号

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

结构及组成：

脊柱外科辅助器械包由椎间盘铰刀、试模、打入器、植骨块嵌入器、骨把持器、植骨器、植骨漏斗、骨探针、椎间神经根拉钩、椎体刮匙、空心骨刮匙、刮匙、滑锤、刮刀、钛网剪、量规组成，采用不锈钢、硅胶、铝合金材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械；包内各器械的产品描述技术要求中附录A各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊柱手术时进行辅助手术操作，包内各器械的预期用途技术要求附录A中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

RHQQX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：