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脊柱外科辅助器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱外科辅助器械包

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

鄂汉械备20180403号

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2018-09-11

结构及组成：

脊柱外科辅助器械包由U型椎弓根钉安装器（上钉器）、万向椎弓根钉安装器（上钉器）、梅花预警扳手5.6（骨科用螺丝刀）、撑开钳（骨科撑开钳）、压缩钳、弯棒钳、直探子（椎弓根探子）、弯探子（椎弓根探子）、塑形棒（植入棒位置确定器）、开口器（骨质开口器）、转棒器（转棒钳）、抗旋转扳手（Ⅰ型）（对抗扳手）、抗旋转扳手（Ⅱ型）（对抗扳手）、内梅花扳手5.6（骨科用螺丝刀）、梅花扳手4.5（短）（骨科用螺丝刀）、直探锥（扩张式通道管）、弯探锥（扩张式通道管）、提拉钳（椎体复位器）、显影针安装器（椎弓根定位测量器）、显影针1（椎弓根定位测量器）、显影针2（椎弓根定位测量器）、持棒钳、持横连钳（持钩钳）、钉尾折断器（椎弓根钉尾部切断器）、压棒器（植入棒压入器）、丝锥5.5（骨用丝锥）、丝锥6.0（骨用丝锥）、丝锥6.5（骨用丝锥）、T型快换手柄（快装手柄）、T型扭力扳手（骨科用扭力扳手）、大力钳（椎体复位器）、枪式钳（椎体复位器）、扭力扳手3.0N.m（骨科用扭力扳手）、棘轮扳手（棘轮手柄）、梅花扳手3.35（骨科用螺丝刀）组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊柱手术时辅助安装、植入或取出脊柱通用固定器。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

管理类别：

第一类