乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401263号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。

产品标准编号：

YZB/国 3642-2011

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

32人份/盒

预期用途：

该产品用于定量检测血清中的乙型肝炎病毒核酸。

主要组成成分：

核酸提取液、HBV反应混合液、Taq酶、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。产品有效期:试剂-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。