血糖仪-苏械注准20152220046-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152220046

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

血糖仪由主机、采血笔组成。主机包括液晶模块、按键模块，电流采集、放大模块，数模转换模块。

适用范围：

与血糖试条配合使用，适用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖含量。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-23注册人住所变更由“中国江苏南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

型号规格：

YS-BG-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152220046”医疗器械注册证共同使用