淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

润和生物医药科技(汕头)有限公司

国械注准20153401895

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

(1)淋球菌抗原检测试剂盒（试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。）；(2)干燥剂。

适用范围：

本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物（男性尿道样本、女性宫颈样本）中的淋球菌抗原。

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

试条（货号：RH-GNH-S）：1人份盒，20人份盒，100人份盒；试盒（货号：RH-GNH-C）：1人份盒，20人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～35℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

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