淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163400085

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-09-15

有效期至：

2025-09-14

结构及组成：

1、试剂盒：淋球菌单克隆抗体、胶体金标记的淋球菌单克隆抗体、羊抗鼠IgG、硝酸纤维膜。2、样本处理液：样本处理液A（0.15M 氢氧化钠）、样本处理液B（0.2M 盐酸）。3、附件：样本处理管及滴头。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型：1人份袋、50人份盒、100人份盒；25人份筒、2筒盒、4筒盒；卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃ 储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400085	卡型25人份/盒	875.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400085	卡型25人份/盒	875.00
江西省+动态第61批	淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400085	25人份	875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163400085	25人份/盒	875