α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212400612

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：rn1. 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、2-酮丁酸 rn2. 试剂2（R2）：还原型辅酶Ⅰ、磷酸盐缓冲液

适用范围：

用于体外定量测定血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400612”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：2×40 mL R2：2×10 mL	149.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：2×60 mL R2：2×15 mL	223.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：1×40 mL R2：1×10 mL	74.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：1×60 mL R2：1×15 mL	111.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：2×60mLR2：2×15mL	33.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：1×60mLR2：1×15mL	16.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：2×40mLR2：2×10mL	22.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：1×40mLR2：1×10mL	11.2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：1×60mL、 R2：1×15mL；	111.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）	粤械注准20212400612	R1：2×60mL、R2：2×15mL	223.5