细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法）-苏宁械备20250607号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

卡秋（江苏）生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20250607号

注册人住所：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层

批准(备案)日期：

2025-09-27

结构及组成：

产品由细胞角蛋白19(CK19)抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂)、纯化水)组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

无

生产地址：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层

型号规格：

浓缩液： NCTB114V1 1ml/瓶浓缩液： NCTB114V2 0.2ml/瓶浓缩液： NCTB114V4 0.1ml/瓶浓缩液： NCTB114V5 0.3ml/瓶浓缩液： NCTB114V7 0.5ml/瓶浓缩液： NCTB114V8 0.8ml/瓶工作液： NCTB114V3 3ml/瓶工作液： NCTB114V6 6ml/瓶工作液： NCTB114V12 12ml/瓶工作液： NCTB114V13 1.5ml/瓶工作液： NCTB114V14 2ml/瓶工作液： NCTB114V15 7ml/瓶工作液： NCTB114V16 4ml/瓶工作液： NCTB114V17 5ml/瓶工作液： NCTB114V18 10ml/瓶