细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法）-鄂汉械备20260038号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂汉械备20260038号

注册人住所：

湖北省武汉市蔡甸区文正街40号B栋101

批准(备案)日期：

2026-01-22

结构及组成：

鼠单抗:CK19鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，氯化钠)、0.1% ProClin 300；兔单抗:CK19兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，氯化钠)、0.1% ProClin 300。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

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生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号C栋102（受托生产企业：武汉博学鑫源科技有限公司）

型号规格：

即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶、12ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶。