样本稀释液-晋长械备20150016号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150016号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

样本稀释液(低渗膨胀法)，20ml×1，含果糖；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“样本稀释液（低渗膨胀法）”变更为“样本稀释液”;包装规格由“20人份膨胀液：20ml×1”变更为“20mL”。主要组成成分由“果糖”变更为“样本稀释液（低渗膨胀法），20ml×1，含果糖；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

20mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：