X射线放射治疗系统Superficial Radiation Therapy System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163053070

注册人住所：

851 Broken Sound Pkwy NW #215, Boca Raton, Florida 33487 , USA

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

产品由主机和操作控制台组成，其中主机包括X射线发生装置，高压发生器，限束器，冷却系统，起重柱和机械臂。

适用范围：

用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌和瘢痕疙瘩进行浅层辐照治疗。

代理公司：

维昌康健医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区龙华东路818号606室

生产地址：

101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830, USA

型号规格：

SRT-100

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163303070