血糖检测仪-国械注进20152400148-器械数据

产品名称：

血糖检测仪

注册人名称：

北京美福信科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注进20152400148

注册人住所：

北京市海淀区建材城西路50号2号楼2层2110室

批准(备案)日期：

2015-01-19

有效期至：

2019-01-18

结构及组成：

该产品由液晶显示屏,血糖检测仪主机,内置存储器,操作软件组成。

适用范围：

该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理公司地址：

上海市延安西路1088号506室

变更情况：

“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu 137-873, Seoul, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

产品标准编号：

医疗器械注册产品标准 YZB/ISN 005-2014《血糖检测仪》

型号规格：

GM505RAB