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血糖检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖检测仪

注册人名称：

粤械注准20172400006

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

主要由测试模块、显示模块、蓝牙通讯模块（选配）、电池、嵌入式软件组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

变更情况：

2021-07-20: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号

型号规格：

EC-161、EC-162、EC-163、EC-164

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172400006。