双关节手术器械

国产失效注册

产品名称：

双关节手术器械

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1100060号

批准(备案)日期：

2014-03-19

有效期至：

2018-03-18

结构及组成：

双关节手术器械由持针钳、DeBakey游离钳、分离止血钳、爱丽丝(Allis)钳、淋巴结钳、卵圆钳、De Bakey镊、分离剪、吸引器组成。产品应采用符合YY/T0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品的硬度应为35-45HRC。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位应≤1.6μm。产品应具有良好的耐腐蚀性能,经沸水实验法,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

供胸腹部外科手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1427-2014

生产地址：

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

型号规格：

340mm、360mm