双关节手术器械

国产备案第一类

产品名称：

双关节手术器械

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙杭械备20160421号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-11-12

有效期至：

结构及组成：

双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和吸引管组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。

适用范围：

产品在直视下，供外科手术使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“340mm、360mm”变更为“/”；产品描述或主要组成成份由“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳和卵圆钳。”变更为“ 双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。 ”变更时间2018年02月06日；备案人名称-中文由“杭州康基医疗器械股份有限公司”变更为“杭州康基医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“ 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 ”；生产地址由“杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“ 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 ”；产品描述或主要组成成份由“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。”变更为“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和吸引管组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。”变更时间2019年11月12日

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

没有

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：