一次性使用消化道用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用消化道用导丝

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20212021063

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2021-07-18

有效期至：

2026-07-17

结构及组成：

消化道用导丝由芯丝、包覆层及外表面含有亲水涂层的软头组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由聚四氟乙烯（PTFE）制成，软头由聚氨酯（TPU）制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成。

适用范围：

与内窥镜配套，供消化系统导入其他器械用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

BM-25150A、BM-25180A、BM-25260A、BM-25450A、BM-28150A、BM-28180A、BM-28260A、BM-28450A、BM-32150A、BM-32180A、BM-32260A、BM-32450A、BM-35150A、BM-35180A、BM-35260A、BM-35450A、BM-38150A、BM-38180A、BM-38260A、BM-38450A、BM-25150S、BM-25180S、BM-25260S、BM-25450S、BM-28150S、BM-28180S、BM-28260S、BM-28450S、BM-32150S、BM-32180S、BM-32260S、BM-32450S、BM-35150S、BM-35180S、BM-35260S、BM-35450S、BM-38150S、BM-38180S、BM-38260S、BM-38450S。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212021063”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器\\r\\n受托生产企业：荆州市益海科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-25150S	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-28150S	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-32150S	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-35150S	1830.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-38150S	1830.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-25150A	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-28150A	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-32150A	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-35150A	1830.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用消化道用导丝	粤械注准20212021063	BM-38150A	1830.0000