医学图像处理软件-苏械注准20202211738-器械数据

产品名称：

医学图像处理软件

注册人名称：

苏州体素信息科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202211738

注册人住所：

张家港保税区科技创业园A幢217室

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

医学图像处理软件为独立软件。适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理，辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。物理组成：软件安装在服务器上，客户端通过网页浏览器访问和操作软件。逻辑组成：由5个功能模块组成（无选配模块）：1.登录与退出：提供用户登录功能。2.患者列表：提供患者列表查看、检索功能。3.影像阅片：提供阅片界面和报告编辑界面，用户可通过阅片工具对影像进行常规阅片操作。阅片工具包括窗宽窗位、自动播放、重置阅片区、阅片区布局、清除测量痕迹、十字标尺、顺时针旋转、CT值测量、MPR、患者信息显示、放大缩小、拖移、长径测量、调窗、快速切换影像。4.用户管理：提供用户科室管理功能，用户信息添加修改功能。5.偏好设置：提供鼠标，键盘快捷键配置功能。发布版本：1

适用范围：

适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理，辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-04注册人住所变更由“张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室”变更为“张家港保税区科技创业园A幢217室”生产地址变更由“张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室, 张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心B栋304室”变更为“张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室”

生产地址：

张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室

型号规格：

VoxelCloud Image

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202211738”医疗器械注册证共同使用