医学图像处理软件-沪械注准20222210165-器械数据

产品名称：

医学图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222210165

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

产品为独立软件，载体为光盘，主要功能模块包括用户管理模块、图像处理模块、网格模型处理模块、数据管理模块、显示模块、测量注释模块。发布版本为V5.2。

适用范围：

供医疗机构用于对符合DICOM标准的CT、MRI医疗影像进行后处理，其主要功能包括处理（图像分割及滤波、网格操作、测量）和显示。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20222210165”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30

生产地址：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层

型号规格：

Arigin 3D Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：