雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性套管穿刺器（套管穿刺针）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性套管穿刺器（套管穿刺针）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20222020338
注册人住所：
浙江省东阳市横店工业区
批准(备案)日期：
2023-05-18
有效期至：
2027-07-20
结构及组成：
产品由穿刺器和辅助组件组成。穿刺器由穿刺针和套管组成，辅助组件有剥离器、标本取物袋、气腹针。
适用范围：
供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.产品名称由“一次性使用套管穿刺器”变更为“一次性套管穿刺器（套管穿刺针）”；n2.型号、规格变化见附页；n3.结构及组成由“产品由穿刺器和辅助组件组成，穿刺器由穿刺针和套管组成，辅助组件有剥离器、标本取物袋。”变更为“产品由穿刺器和辅助组件组成。穿刺器由穿刺针和套管组成，辅助组件有剥离器、标本取物袋、气腹针。”；n4.核发变更后的产品技术要求；n5.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | X06×55 | 1500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | X10×55 | 1500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | X12×55 | 1500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | WD-CCQ P1 | 3300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | P03×70 | 1300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | WD-CCQ P3 | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | WD-CCQ P2 | 3100.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | PT05×70 | 1400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | PK05×100 | 1600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 浙械注准20222020338 | H10×130 | 3000.0000 |
