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一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

注册人名称：

浙江微度医疗器械有限公司

浙械注准20182020398

注册人住所：

浙江省东阳市横店工业区

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2023-10-08

结构及组成：

O型、B型、T型产品由穿刺针和穿刺套管组成；辅助组件有气腹针、标本取物袋。 S型产品由穿刺套管和密封体组成。

适用范围：

供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

变更情况：

生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼变更为浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号

型号规格：

O型、B型、T型、S型（具体型号规格见附表）

管理类别：

第二类