幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）

注册人名称：

桂械注准20252400443

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-11-15

有效期至：

2030-11-14

结构及组成：

产品分为条式和卡式两种，卡式产品由试剂块(主要组成成分：尿素、酚红)和卡壳组成。条式产品由试剂块(主要组成成分：尿素、酚红)、双面胶和基片组成。试剂块主要成分如下：尿素：0.2%；酚红：0.015%。

适用范围：

用于定性检测人体牙垢样本中的幽门螺旋杆菌尿素酶活性。适用于非专业人士或者医疗机构对人体牙垢中幽门螺旋杆菌的检测。临床上用于胃幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光保存，有效期为24个月，开封后的检测试纸应在1小时内使用完。

管理类别：

Ⅱ