幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）-湘械注准20232401297-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232401297

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

检测试纸由塑料底板、透明标签膜、白色衬纸和反应膜组成，反应膜上包被有尿素及指示剂，其中尿素≥1％w\\/w,酸碱指示剂≥0.04％w\\/w,其他成分≥98.96％w\\/w。

适用范围：

适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房

型号规格：

HP-01：单人份、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

应在2℃-30℃环境下保存，不得在低温冷藏冷冻设备中保存，产品有效期1年，开封后应在1小时内用完。

管理类别：

第二类