超声影像处理软件-沪械注准20222210169-器械数据

产品名称：

超声影像处理软件

注册人名称：

上海杏脉信息科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222210169

注册人住所：

上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

产品为独立软件，B\\/S架构，由Web浏览器端软件和服务端软件组成，软件发布版本：V1，以光盘作为承载介质。Web浏览器端软件包括影像列表功能模块、影像浏览与处理功能模块、用户账户功能模块、用户管理功能模块及日志管理功能模块。服务端软件包括DICOM服务、Web服务（PC端）及数据管理与存储服务。

适用范围：

用于对超声影像进行接收、存储、浏览、处理（影像缩放、平移、窗宽窗位调整、长度和面积测量、图像强度显示、支持乳腺容积超声影像的多平面重建）及查询。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01,生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01

生产地址：

上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室

型号规格：

Aitrox-USIP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：