超声影像处理软件-浙械注准20192210584-器械数据

产品名称：

超声影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192210584

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

产品由用户登录模块、患者列表模块、区域勾画模块、特征展示模块、常用工具模块和软件配置模块组成。

适用范围：

产品用于手动选取超声灰阶图像中的感兴趣区域，对感兴趣区域进行图像处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格：由“AD-UL-A”变更为“AD-UL-A、AD-UL-C、AD-UL-D、AD-UL-E、AD-UL-F、AD-UL-G、AD-UL-H、AD-UL-I、AD-UL-J、AD-UL-K、AD-UL-L”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

型号规格：

AD-UL-A、AD-UL-C、AD-UL-D、AD-UL-E、AD-UL-F、AD-UL-G、AD-UL-H、AD-UL-I、AD-UL-J、AD-UL-K、AD-UL-L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：