糖类抗原50检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400888

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

结构及组成：

96人份盒:包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、CA50校准品A-F点、自封袋；480人份盒：包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、CA50校准品A-F点、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原50（CA50）。本产品用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期自生产日期起12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖类抗原50检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20193400888	96人份\|盒	2052.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	糖类抗原50检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)	国械注准20193400888	480人份／盒	11400