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一次性使用管型消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州奥尔医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2011第2080155号

批准(备案)日期：

2011-03-01

有效期至：

2015-02-28

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀(12Cr18Ni9)、缝合钉(TA1/TA2)等组成,根据管体形状不同分为弯管型和直管型两种型式,根据尺寸、缝合钉数量、钉高等不同分为八种。基本参数:环形刀的硬度≥377HV0.2;外露金属件表面粗糙度≤0.8μm;包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。

适用范围：

食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

产品标准编号：

YZB/苏0144-2011

生产地址：

常州市钟楼区新岗路18号

型号规格：

AYC-21(24)26)29)32)34)、AYZ-32)AYZ-34