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耵聍钩

国产备案第一类

产品名称：

耵聍钩

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20150092号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2015-08-21

结构及组成：

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钩拉组织或皮肤。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；型号或规格由“直形、枪形（角弯、弯）”变更为“直形角弯90°、直形圆弯、枪形角弯90°、枪形圆弯”；产品描述由“通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于沟渠组织、异物或牵拉组织。”变更为“用于钩拉组织或皮肤。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否