医用退热贴-浙杭械备20210372号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

杭州达维先医药科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20210372号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室"

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

结构及组成：

医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，水凝胶由甘油、卡波姆和纯化水组成，降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

医用退热贴技术要求变更情况：性能指标 2.3 持粘性：贴于不锈钢板上的顶端下滑应不大于2.5mm变更为2.3 黏附力：倾斜角15°，粘住27号钢球。2.4 剥离强度应不小于1.0N/cm取消。检验方法3.3持粘性试验由按YY/T0148中的试验方法进行，应符合2.3的要求变更为黏附性试验：按中国药典2015版四部通则0952中第一法的方法检测，应符合2.3的要求，3.4剥离强度试验取消变更时间2021年04月29日

生产地址：

杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室

型号规格：

规格40mm×110mm、50mm×120mm、60×90mm、80×120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：