无托槽透明矫治器

国产有效注册第二类

产品名称：

无托槽透明矫治器

注册人名称：

陕械注准20242170173

注册人住所：

陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号

批准(备案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

该产品由牙科膜片组成。

适用范围：

该产品用于口腔正畸治疗，通过持续的外力调整牙齿位置，起到恢复正确咬颌关系的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号

型号规格：

牙胶片式保持器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017 版《医疗器械分类目录》确定无托槽透明矫治器属于17口腔科器械—07口腔正畸材料及制品—07矫治器具及附件，分类编码为17-07-07。管理类别Ⅱ类。