无托槽透明矫治器-苏械注准20232170309-器械数据

产品名称：

无托槽透明矫治器

注册人名称：

常州市美嘉达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232170309

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号、515-A

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

无托槽透明矫治器采用医疗器械产品注册的牙科膜片（由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成）经热压加工制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

主要用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形的矫治。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-27注册人住所变更由“武进高新区兰陵南路588号5幢512号”变更为“武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号、515-A”生产地址变更由“常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号”变更为“武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号，武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢515-A”

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢512号，武进国家高新技术产业开发区兰陵南路588号5幢515-A

型号规格：

MJD-TMJZ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232170309”医疗器械注册证共同使用