中央监护系统软件-粤械注准20192210151-器械数据

产品名称：

中央监护系统软件

注册人名称：

深圳熙康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192210151

注册人住所：

深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2024-02-19

结构及组成：

由应用软件（版本号：V1）、加密装置组成。应用软件由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、调节幅度/速度模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。通过光盘形式交付。

适用范围：

用于通过有线局域网络，对深圳市中微泽电子有限公司生产的MCF-21G床边监护仪的生命体征信息（胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度）进行数据传输、集中实时显示、报警。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219

型号规格：

C100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192210151”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件。