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中央监护系统软件

国产有效注册第二类

产品名称：

中央监护系统软件

注册人名称：

江苏信臣健康科技股份有限公司

苏械注准20212210668

注册人住所：

南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

产品由报告管理模块、监测管理模块、系统管理模块、设置管理模块组成，通过网络交付。

适用范围：

用于对多个胎心监护仪监护数据（胎心率、宫缩压力、胎动）的收集传输、集中实时显示和报警。

变更情况：

2023-08-07注册人住所变更由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室”生产地址变更由“定山大街126号大众健康科创中心7号楼1楼101室和2楼201室”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室”

生产地址：

南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室

型号规格：

YLT-1901

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212210668”医疗器械注册证共同使用