肢体矫形器-浙杭食药监械(准)字2010第1260186号-器械数据

产品名称：

肢体矫形器

注册人名称：

杭州汇慈医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1260186号

批准(备案)日期：

2010-09-28

有效期至：

2014-09-27

结构及组成：

各型号产品根据功能和作用部位,有不同的结构和组成,详见标准。肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固,针迹均匀无明显疵点;所有铆接处均应牢固,铆接头应光滑;塑性材料制成的成品均应色泽均匀,无划伤和裂纹;产品腔体内部光滑、平整,边缘不得有尖角;各连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象;产品各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0903-2010《肢体矫形器》

型号规格：

KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-AFO型足部矫形器 ***