肢体矫形器-浙衢食药监械(准)字2012第1260012号-器械数据

产品名称：

肢体矫形器

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2012第1260012号

批准(备案)日期：

2012-11-29

有效期至：

2016-11-28

结构及组成：

主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能:肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固,针迹均匀无明显疵点;肢体矫形器所有铆接处均应牢固,铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能: 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能:肢体矫形器各连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。

适用范围：

该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙衢0012-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器,规格详见附件