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牙龈冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

牙龈冲洗器

注册人名称：

美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司

浙嘉械备20190055号

注册人住所：

桐乡市经济开发区科技园内K4-2号

批准(备案)日期：

2020-09-30

结构及组成：

本产品由冲洗器及6支口腔抑菌液组成。冲洗器由高密度聚乙烯（HDLE）材质的瓶身、聚丙烯（PP）材质的喷头和丙烯腈-苯乙烯树脂（AS）材质的罩子组成。口腔抑菌液配套冲洗器灌液使用。本产品属于对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652976.doc)

适用范围：

本产品适用于口腔各部位的冲洗护理。

变更情况：

产品名称或产品分类名称-中文由“口腔冲洗器”变更为“牙龈冲洗器”变更时间2019年11月06日；型号或规格由“20ml”变更为“20ml/支，共120ml。”；产品描述或主要组成成份由“本产品由高密度聚乙烯（HDLE）材质的瓶身、聚丙烯（PP）材质的喷头和丙烯腈-苯乙烯树脂（AS）材质的罩子组成。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”变更为“本产品由冲洗器及6支口腔抑菌液组成。冲洗器由高密度聚乙烯（HDLE）材质的瓶身、聚丙烯（PP）材质的喷头和丙烯腈-苯乙烯树脂（AS）材质的罩子组成。口腔抑菌液配套冲洗器灌液使用。本产品属于对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652976.doc)变更时间2020年09月30日

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市桐乡经济开发区科技园区内K4--2#地块

型号规格：

20ml/支，共120ml。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652783.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类