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牙龈冲洗器

国产失效注册

产品名称：

牙龈冲洗器

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

津食药监械(准)字2013第1060004号

批准(备案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

结构及组成：

牙龈冲洗器由进液装置、PVC软管、流量调节器、接头、泵管和细PVC软管组成。产品性能:外观:导管表面应清洁、光滑、无毛刺,管身柔软有弹性,无折痕;注塑件应无毛刺及注塑缺陷。流量调节器:应能调节液流从零至最大。进液装置:穿刺针应锋利,孔眼通畅,应能刺透未穿刺的液体容器的瓶塞。滴斗应能借助其弹性将输液容器中的药液引入冲洗器中。泵管在0℃-50℃温度范围内使用不得有变形和破裂。使用寿命≥2小时。牙龈冲洗器经环氧乙烷灭菌,出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。其他性能指标详见注册产品标准《牙龈冲洗器》。

适用范围：

牙龈冲洗器与牙科种植机配套使用。

产品标准编号：

YZB/津1819-2013

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

型号规格：

按照泵管的壁厚不同划分为A和B两个规格。