Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

国食药监械(进)字2010第3223229号

注册人住所：

Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-22

结构及组成：

本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%,光学形状为等双凸。光焦度范围:+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径:12.5mm±0.20mm,光学直径:5.5mm±0.10mm;FH106型号人工晶体总直径:13.0mm±0.20mm,光学直径:6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

尼泊尔

生产地址：

Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal