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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤深械备20160087号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-12-08

结构及组成：

本产品主要由甲醛（<1.0w/v%）和磷酸（<1.0w/v%）组成。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

2016年9月14日：组织机构代码由“70846783-7”变更为“914403007084678371”；变更《技术要求》：1.产品型号/规格,3.4.1批内瓶间精密度，3.4.2 批间精密度；变更《产品说明书》：【适用仪器】。2021年12月8日：包装规格由“产品型号：MR Buffer Solution 包装规格：1×2 L”变更为“产品型号： MR Buffer Solution 包装规格： 1 x 2 L、2 x 2 L、5 x 2 L”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

产品型号： MR Buffer Solution 包装规格： 1 x 2 L、2 x 2 L、5 x 2 L

产品储存条件及有效期：

样本稀释液在5-35℃的环境条件下，可稳定储存至少12个月。开瓶后在5℃-35℃的环境下可稳定储存至少8周。

管理类别：

第一类